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關稅衝擊全球藥品供應鏈重洗牌 專家示警：恐致新藥引進延遲
【記者賴昀岫／台北報導】美國政府宣布對進口的專利藥品及原料課徵100%關稅，對學名藥及其原料則暫時豁免1年。專家示警，關稅與最惠國藥價政策迫使藥廠將資源集中具潛力市場，低價市場遭邊緣化，導致新藥引進延遲；不過，危機同時是轉機，透過優化預算結構、革新核價與支付制度、強化審查效能、設定關鍵績效指標（KPI）等4大策略，有助打造具全球競爭力的台灣新藥政策藍圖。
關稅與最惠國藥價 將使低價市場遭邊緣化
由台灣醫藥品法規學會發行的《從國際新藥占比看台灣新藥准入現況與政策挑戰》報告，盤點台灣自2022至2024年的健保給付藥品，並比較包含美國、澳洲、加拿大、日本及德國在內，共10大先進國家的新藥引入現況、藥品引入的創新政策等，如何影響最新的全球藥品供應鏈。
跨國大藥廠的近年來的新藥研發成本顯著提升，至2024年已達銷售額的25.2%，美國作為全球最有價值的藥業市場，卻也持續為越來越高的創新成本買單。台灣醫藥品法規學會理事長康照洲直言，美國總統川普祭出的兩大政策：關稅與最惠國藥價，導致藥廠被迫將資源集中具潛力市場，低價市場遭邊緣化。
台健保前20大給付藥品 新藥支出佔比僅約四成
報告指出，新藥的引入是全球的競爭力以及藥品的供應鏈韌性的核心。在科技的進步之下，有許多創新藥品在近年已經逐漸地推出，很多的適應症從過去無藥可醫，到近年開始出現基因細胞治療、核酸藥物、再生醫療等創新的產品。
這份報告中所稱的「新藥」，是指主成分專利尚在效期內的藥品。調查發現，10大先進國的醫療保險支付藥品項目中，新藥支出比例達六至八成，而台灣健保前20大給付藥品項目中，新藥支出比例約四成，具提升空間。
老藥有適當退出環境 有助新藥引入
康照洲提到，台灣的藥業市場成長率低於全球趨勢、排名下降，將影響台灣對藥廠投資的吸引力，導致新藥引進延遲，加上新藥支出占GDP的比例落後國際，顯示新藥投資仍有進步空間，整體對新藥投資不足，影響病人對新藥的可近性。此外，健保藥費支出存在結構性問題、分配效率不佳，資源集中於老藥，而非創新藥品。
不過，危機同時也是轉機，老藥適當的退出環境，有助於新藥的引入。報告中以日本作法為例，專利藥品分為創新藥品和先發藥品，兩者佔比從2017年的54%，成長到2023年的64%；老藥佔比減少帶動新藥佔比成長，日本國民健康保險藥費總額歷年調查結果指出，藥品給付額從2017年的9.2兆日圓，成長到2023年11.2兆日圓，顯示有長期的預算投入，加上新藥挹注，讓這些新藥有良好的發展。
4大建議加速新藥引進
加速新藥引進，康照洲提出4大建議：
一、優化預算結構，「擴大新藥預算」並設定年度成長目標，建立「節省挹注」的循環機制，老藥降價與退場的節省，回流於新藥引進與擴增。
二、革新核價與支付制度，建立以方法學為基礎的「標準化核價程序」，效法日美實施創新藥價格加成與保護，導入「新藥部分負擔」，兼顧可近性與財務負擔。
三、強化審查效能，期許健康政策與醫療科技評估中心（CHPTA）的成立，強化醫藥品查驗中心（HTA）審查的獨立性，落實評估與評價的專業分工，以科學實證及醫療價值引導健保給付決策。
四、設定關鍵績效指標（KPI），公開並監測「國家級新藥政策指標」，確保新藥即時引進並實踐健康台灣願景，包含健保給付等待時間差、健保給付覆蓋率、新藥支出及新藥藥費佔比、病人健康結果、平均餘命及不健康餘命佔比等。
