藥華藥表示,隨著Ropeg於日、美相繼取得原發性血小板過多症(ET)藥證,治療版圖正式由真性紅血球增多症(PV)拓展至ET,預期將持續挹注新成長動能,為公司營運開啟全新成長階段。
Ropeg於8月24日獲日本厚生勞動省核准用於治療所有成人ET患者,包括未曾接受任何治療的患者;美國食品藥物管理局(FDA)提前於8月29日核准ET藥證,同樣用於所有成人ET患者,不論其基因型或疾病狀態,更包括新診斷的ET病患,這是美國近30年來首款獲FDA核准治療ET的新藥,也是目前首款獲FDA核准治療範圍同時橫跨PV與ET兩大骨髓增生性腫瘤(MPN)的唯一核准藥物。
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納入台灣50指數成分股
此次美國ET藥證創下三項第一:第一個用於所有成人ET患者的藥物,無論病人先前是否接受過治療,即ET全線用藥;第一個無論病人接受過何種治療都可使用的藥物(不受限於過往用藥);以及首款專門用於治療ET的干擾素療法。
根據市場研究推估,美國約有17萬名ET患者、日本則約6.3萬名。Ropeg在美國已獲得ET孤兒藥資格,核准後享有7年市場獨占期,以目前美國每位患者每年藥價約26萬美元計算,ET市場具備龐大成長潛力。
藥華藥於9月4日獲納入富時羅素台灣50指數,元大台灣50(0050)和富邦台50(006208)成分股將新增藥華藥,相關調整將於9月18日盤後生效。



