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年用358萬顆進口止痛藥「奧諾美」將不再輸入 國產藥年底接棒
【記者賴昀岫／台北報導】止痛藥「奧諾美5毫克速效膠囊」過去仰賴進口，健保年用量約為358萬顆。不過衛福部食藥署管藥工廠近期取得藥品許可證，原先輸入的品項售罄後，將由國產自製的管制藥品「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」接棒。
國產藥今年3月取得藥證 預計Q4販售
衛福部食藥署3日公告，管制藥品製藥工廠所輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」（衛部藥輸字第026421號），變更為該廠所生產的「“管制藥品廠”鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」（衛部藥製字第061952號），健保代碼為AC61952100，健保給付價格及本廠銷售價格均為每粒新台幣13元整，將自原輸入品售罄後開始供應。
食藥署管制藥品製藥工廠於2025年3月21日取得國產藥品許可證，其適應症為，需要長期疼痛控制的中重度癌症疼痛病患，與需要長期疼痛控制的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者，與原廠輸入藥品相同，預計在今年第4季供應販售，並於供售2個月前（於2025年9月1日）公布相關銷售資訊，以利醫療購戶知悉。
奧諾每年用量約358萬顆
食藥署表示，原輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後，開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」管制藥品，係因應國藥國造政策，以強化藥品供應韌性，目前該藥品供應無虞；根據健保資料，「奧諾美」年用量約為358萬顆。
食藥署強調，管制藥品製藥工廠自製的國產學名藥藥品，除其生產品質符合藥品優良製造規範（PIC/S GMP）外，也具有與原廠相同的主成分、劑量及劑型，且已透過藥品生體相等性（BE）試驗來證明具有相同療效。
