藥商評估明年2月恢復供應 食藥署：徹底改善風險前一律輸入後逐批檢驗
利他能錠10毫克藥品主成份為「Methylphenidate hydrochloride」。食藥署藥品組組長林意筑說， 藥品許可證持有藥商台灣諾華股份有限公司日前通報指出，部分批次藥品被發現其藥品成分相關亞硝胺不純物（Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities, NDSRIs) N-nitroso-methylphenidate (NMPH)超出每日可接受攝入量（Acceptable Intake, AI），已主動停止輸入，目前國內雖仍有部分庫存，但已控貨供應。
林意筑表示，雖依該藥商評估，利他能錠需至2027年2月始可恢復正常供貨，但食藥署在該藥廠完成製程變更，徹底改善NMPH不純物超標風險前，仍將採取藥品輸入後逐批取樣送國家實驗室檢驗確認後始可供應，並將嚴格要求藥商針對各批次藥品在效期內持續監控NMPH不純物，一旦發現超過每日可接受攝入量，須立即回收銷毀，以確保國人使用藥品品質安全無虞。
Methylphenidate成分為必要藥品
Methylphenidate成分為必要藥品，林意筑指出，目前國內整體供應量能無虞，除已協調輸入學名藥許可證業者增加輸入供應，也核准國內藥廠專案製造並輔導其取得藥品許可證，以補足利他能錠品質問題所致供應缺口。
食藥署表示，將持續監測相關藥品供應情形，並與業者保持聯繫，必要時採取短缺因應措施，以確保臨床用藥需求及維護病人用藥權益，並持續鼓勵及輔導國內製造量能，提升國家整體藥品供應韌性；另中央健康保險署初期給予專案製造藥品較優惠藥價為國家政策，且健保署另給予特殊代碼，函請分區業務組輔導院所正確申報，沒有核刪疑慮。
