追溯管理不等於限制取得! 食藥署擬試辦事後避孕藥雙軌制
【記者賴昀岫/台北報導】事後避孕藥開放爭議近期再度浮上檯面,針對「提升緊急事後避孕藥可近性」議題,衛福部食藥署表示,已參考國外經驗,正積極研議「緊急事後避孕藥」同時經「醫師處方」與「藥師指示」用藥管道雙軌制的可行性。
事後避孕藥不當使用 可能導致不良反應
食藥署藥品組組長林意筑強調,納入追溯或追蹤系統,和藥品取得的合法性其實是兩件事,也了解民眾非常關心緊急事後避孕藥的可近性,已於今年邀請各團體和利害關係人,積極研議試辦方案,初步規劃可同時透過醫師處方和藥師指示的「雙軌制」取得藥品,希望藉由與醫界和藥界的合作,保障女性用藥安全。
由於緊急事後避孕藥不當使用,可能造成出血或子宮外孕等不良反應,林意筑說,試辦方案會朝向「藥師提供緊急事後避孕藥後,鼓勵民眾回到醫療院進一步確認」。
開業藥師李懿軒指出,事後避孕藥不應該變成常規的避孕手段,不能常吃、天天吃,這是正確的,如果轉類為非處方藥,可在藥局合法取得,除了取得更加便利外外,如果有依照仿單正常使用,發生藥害可以有藥害救濟,不會因為這個行為違規,而造成合法權益的保護傘保護不到使用者。
藥品追蹤追溯 食藥署蒐集各界意見中
為強化藥品流向管理,食藥署於115年6月25日依據《藥事法》第六條之一,預告修正應建立追溯或追蹤系統的藥品類別。該署藥品組組長林意筑說,本次預告Misoprostol、Levonorgestrel及Ulipristal acetate等3款口服單方劑型藥品納入管理,是因為近期疑似出現網路非法販售流產藥情事,期透過追溯或追蹤系統的申報與勾稽機制,掌握藥品自藥商至醫療、藥事機構的供應鏈流向,保障民眾用藥安全,不會影響民眾就醫與取得藥品權益。
林意筑指出,本次預告納入管理的藥品皆屬處方藥,其中Misoprostol主要用於「胃及十二指腸潰瘍」以及「與Mifepristone併用,可作為治療終止少於49天無月經的早期子宮內懷孕」;Levonorgestrel及Ulipristal acetate則用於「無事前避孕措施之緊急避孕措施」及「無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕」。本次預告期60日,將廣泛蒐集各界意見。




