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植牙看清楚！食藥署公布4批仿冒牙科醫材流入市面 檢調調查中
出版時間：2026/01/21 20:10
【記者賴昀岫／台北報導】植牙看清楚！衛福部食藥署今天公布，有4批「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體（骨高度錐形）（衛部醫器輸字027794號）」的仿冒品在市面流通，依掌握事證顯示，偽冒品外包裝為韓文標示，且屬自費品項，全案目前已由移送檢調調查，同時也函請財政部關務署加強邊境管控，攔查是否有非法輸入的郵包。
食品藥物管理署副署長王德原表示，這個產品是植牙用的骨內植體。近日接獲台灣士卓曼醫療器械有限公司通報，有未經該公司授權的通路在國內銷售「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體（骨高度錐形）（衛部醫器輸字027794號）」許可證之的偽冒品，違規批號包含CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5等4件。
王德原說，去年底接到台灣供應商通知相關資訊後，期間持續與瑞士原廠聯繫，直到昨天才有病較明確的照片、批號等細節，目前已由台北地檢署調查中。
依掌握事證顯示，偽冒品外包裝為韓文標示。王德原強調，核發許可證的醫療器材都要有中文標示，所以很好區分；對於製造輸入販售涉及不法產品，一定會加強稽查。此案因為涉及仿冒，且已在國內流通，目前全案已移送地檢署偵辦。
王德原說，除了第一時間發布新聞稿讓民眾知悉，也同步把這些仿冒品的資料，通知醫療機構跟牙科相關醫學會以提高警覺，請醫療院所持有前述批號的話，檢具相關的資料向食藥署通報，會進一步轉由檢調進行詳細偵辦；同時也已發函請財政部關務署加強邊境管控，攔查是否有發現非法輸入的郵包，避免這些仿冒品持續進入國內。
食藥署提醒，民眾若對於所使用植牙產品有疑慮或有身體不適，請洽原就診的醫療機構諮詢，呼籲醫療機構或民眾，應向合法醫療器材商購買經核准的醫療器材，確保使用安全。如發現醫療器材品質不良，或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時，請通報衛生福利部所建置的全國藥物不良反應通報中心，不良反應通報專線02-2396-0100，或上網通報。
