食藥署最新統計 接獲28件疑似使用後嚴重過敏反應通報
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說，考量paclitaxel引起的過敏反應主要與賦形劑中聚氧乙烯蓖麻油 (cremophor EL) 成分相關，為確保民眾用藥安全，啟動含蓖麻油溶劑paclitaxel成分藥品的臨床效益及風險再評估作業後，要求相關藥品許可證持有商進行中文仿單變更，增修關於過敏反應及預防用藥之安全性資訊。
經查，我國全國藥物不良反應通報系統截至115年4月18日止，共接獲28件疑似使用含蓖麻油溶劑的paclitaxel成分藥品後發生嚴重過敏反應通報案件。劉佳萍指出，其中包含9件危及生命、5件導致病人住院或延長病人住院時間及14件其他可能導致永久性傷害的併發症案件，且多數通報不良反應與paclitaxel用藥相關性為「可能」及「極有可能」。
藥品去年用量逾20萬
劉佳萍說，我國核准含蓖麻油溶劑的paclitaxel成分藥品許可證共7張，主要用於「晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法」等適應症，藥商應於116年6月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將依藥事法第48條規定廢止其許可證。
另根據健保署「健保藥品申報量」統計，這個藥品114年度申報用量為20萬5745支。
