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瘦瘦針狂熱4｜1個月納管！《藥事法》修法遏止亂象 藥界籲列管制藥
【記者林芳如、賴昀岫／台北報導】瘦瘦針違法販售和施打亂象多，食藥署將全面強化不良反應通報機制，並規畫啟動上市後安全性研究及風險管理計畫，同時已要求藥商及醫療院所加強安全監測與通報，正研議《藥事法》修法特別針對網路平台販售藥品之管理。兩年來各地方衛生局查獲111件違規販售，開罰330萬元，藥界大老黃金舜呼籲列為管制藥品。
📌 本文摘要重點
(AI 摘要說明)1 食藥署兩年查獲111件違規販售，累計開罰330萬元，並啟動GLP-1藥品流向追溯申報機制。
2 針對網路違法販售，食藥署正研議修訂《藥事法》，擬將網路平台納入管理規範並強化藥商責任。
3 藥界呼籲將GLP-1類藥品列為管制藥品，以遏止偽禁藥猖獗並強化藥品流向之嚴格控管。
要求藥商及醫療院所加強安全監測與通報
衛福部長石崇良3月18日在立法院備詢時承諾，一個月內提出強化管理GLP-1類藥品措施，下半年提出《藥事法》修法版本，將網路平台納入管理。
食品藥物管理署藥品組簡任技正劉佳萍說，食藥署將從四個策略同步強化，首先是民眾用藥安全，將全面強化不良反應通報機制，並規畫啟動上市後安全性研究(PASS)及風險管理計畫(RMP)；同時已要求藥商及醫療院所加強安全監測與通報，並透過多元宣導管道，持續加強民眾正確使用觀念。
近2年查獲111件違規販售 開罰330萬元
其次在不法藥品查緝方面，食藥署自2024年起與地方衛生局辦理專案稽查，並已啟動2026年GLP-1稽查專案；同時針對網路違法販售建立平台下架機制，例如：透過與Meta合作可下架違規貼文，與財團法人台灣網路資訊中心(TWNIC)建立機制屏蔽違法網站，與藥師公會合作全面強化網路查緝力道。
食藥署統計，2024年度查核85家違規，違規樣態包含非藥商執行藥商業務、藥品調劑未依一定作業程序、無處方販售處方藥等，共開罰260萬元。2025年度查核26家違規，共開罰70萬元整。
《藥事法》修法強化管理網路平台販售
第三，加強藥商責任，食藥署已於2025年8月25日公告將GLP-1類藥品納入追溯追蹤，自2025年10月起要求藥商申報，確實掌握藥品流向；此外，個別藥商(例如台灣禮來公司)也已針對網路違法販售主動提出刑事告發。
第四、食藥署正積極研議《藥事法》修法，並持續與公協會溝通凝聚共識，未來將依程序辦理預告及公告，特別是針對網路平台販售藥品之管理，強化相關規範與責任機制。
藥界大老籲瘦瘦針列為管制藥品
中華民國藥物公會全聯會榮譽理事長黃金舜更主張將GLP-1類藥品列為管制藥品，他表示，《管制藥品管理條例》第 3 條第 1 項第 3 款已闡明「其他認為有加強管理必要之藥品」也是其中一種列為管制藥品的原因，現今各類瘦瘦針流向紊亂及偽禁藥品猖獗，對國人用藥安全造成巨大危害，是否屬於前述條例定義，自然是政府應該仔細斟酌的事。
