截至7/16 瘦瘦針不良反應通報48件
食藥署統計，截至2026年7月16日，有關GLP-1受體促效劑類藥品，用於體重控制不良反應通報件數共計48件。通報症狀包含腸胃疾病（含腹痛、腸阻塞、胰臟炎）、急性腎損傷、低血糖、嗜睡、神經疾病（含癲癇、暈眩、喪失意識、暈厥）、抑鬱、視力模糊、疑似眼中風、進食障礙、噁心、嘔吐、注射部位不適（發紅、過敏、搔癢）等，目前尚未偵測到新增風險。
體重控制GLP-1類藥品共36張許可證
食藥署藥品組簡任技正劉佳萍說，俗稱瘦瘦針的GLP-1受體促效劑類藥品，在我國皆屬於須經醫師診斷開立的處方藥品。目前核准用於「體重控制」的GLP-1受體促效劑類藥品，包含3種成分，共計36張許可證。
針對這36張許可證的組成，共有18張tirzepatide、17張semaglutide及1張liraglutide。劉佳萍說，因近年semaglutide及tirzepatide兩項成分藥品於體重控制的使用量快速增加，為合理使用及保障民眾用藥安全，食藥署就這2項成分藥品要求許可證持有商，執行風險評估及管控計畫（RMP）。
食藥署啟動藥品風險管控計畫
劉佳萍指出，本次公告的藥品風險評估及管控計畫，包含提供病人用藥安全指引（Medication Guide）、醫療人員風險溝通計畫（Communication Plan），如發送致醫師函及致藥師函、於公司官網設置風險評估及管控計畫專區網頁，以及藥商內部藥品不良反應監測與人員教育訓練，以強化各面向的安全性資訊宣導及執行。
劉佳萍說，病人用藥安全指引是為針對本計畫目的所擬定的指引文書，並以容易理解之文句撰寫。由醫療機構的醫療人員，於診治或調劑時直接交付給病人，或放置於醫療機構的定點供病人索取；而醫師及藥師教育訓練，主要應包含致醫師函、致藥師函中所載注意事項，以及使用本品潛在風險包含等內容。
藥商限期提交風險計畫 違者依《藥事法》處辦
食藥署補充，藥品風險評估及管控計畫內所列的不良反應，是依據現行仿單以及國內外相關安全性資訊，彙整納為本次藥商執行藥品風險評估及管控計畫內容。
食藥署說，凡持有旨揭成分藥品的許可證持有商，應自公告日起3個月內依本公告制定風險評估及管控計畫，並送交食藥署審核後，自核准次日起確實執行該計畫；後向衛福部申請旨揭成分藥品的查驗登記者，應於領證前依本公告制定風險評估及管控計畫，並送交食署審核後，自核准次日起確實執行。
對於前述藥品風險評估及管控計畫執行成效報告，食藥署表示，應自核准執行日起每1年（12個月）檢送至食藥署審查。未依規定辦理者，依《藥事法》相關規定處辦。
