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家庭常備藥「太田胃散」標示出包！ 37批遭檢舉急回收41萬罐
【記者賴昀岫／台北報導】知名成藥出「包」！衛福部食藥署藥品回收專區近期公布，腸胃用藥「太田胃散」成分，經民眾檢舉日文標示錯誤，總計37批、約41萬罐需在9月18日完成藥品回收作業；罰則部分，藥品標示與原核准成分不符，將移請地方衛生局裁處，可依藥事法處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。
食藥署藥品組簡任技正楊博文說，太田胃散OHTA'S ISAN接獲藥品不良品通報，75g、140g、210g三種規格品項，因為本身屬於進口藥品，通常會核准中文標籤，但日文標示錯誤，需要啟動回收作業。
楊博文指出，食藥署在今年7月29接獲民眾陳情，因日文主成分刊登有誤，故啟動藥品回收作業，食藥署即請廠商全面清查，經確認共有37批藥品外盒日文標示有誤，故啟動藥品回收作業，因藥品標示與原核准成分不符，涉違反《藥事法》，可處罰新台幣3萬元以上、200萬元以下的罰鍰，將移請地方衛生局裁處。
楊博文補充，該藥品為指示藥品，回收批號藥品已銷售數量約41萬罐，食藥署已要求廠商在2025年9月18日前完成回收，並繳交調查報告及預防矯正措施，如藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》處新台幣20萬以上、500萬元以下罰鍰，另目前市面上該藥品仍有標示合規的藥品庫存，不影響臨床用藥。
這款藥品主成分為SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), MAGNESIUM CARBONATE, CALCIUM CARBONATE, CINNAMON BARK, CLOVE,NUTMEG, FENNEL, POWDERED PICRASMA WOOD, BIODIASTASE, SYNTHETIC ALUMINUM SILICATE, CITRUS UNSHIU PEEL, GENTIAN。
這款主要用於緩解胃部不適或灼熱感，或經診斷為胃及十二指腸潰瘍，胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不振、胃腹部膨脹感，消化不良，幫助消化，食藥署提醒，民眾對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
37回收批號一次看
食藥署公布，本次需回收的批號如下：
75g包裝16批，批號為22B、22J01、22J02、23B01、23B02、23C01~23C05、24B01~24B04、24I01及24I02。
140g包裝16批，批號為22C、22I01~22I03、23B01~23B08、24B01及24J01~24J03。
210g包裝5批，批號為22B、22I01、23C01、23C02及24C01。
